連云港“創(chuàng)新”藥登國(guó)際腫瘤年會(huì) 提供新方案

【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 張?zhí)K婭 實(shí)習(xí)生 尚東亞）近日，一年一度的全球腫瘤領(lǐng)域盛會(huì)———美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在芝加哥召開(kāi)。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心江澤飛教授攜吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療先前接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉類(lèi)藥物治療的HER+轉(zhuǎn)移性乳腺癌的結(jié)果在ASCO年會(huì)上引人矚目。這也是中國(guó)學(xué)者首次在ASCO年會(huì)上向國(guó)際同道展現(xiàn)中國(guó)自主研發(fā)的乳腺癌靶向治療藥物，可謂“中國(guó)智造”登上了國(guó)際舞臺(tái)。這款中國(guó)智造的藥物吡咯替尼正是由我市企業(yè)研發(fā)的1類(lèi)新藥。

據(jù)了解，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）成立于1964年，是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議。ASCO不僅匯集了眾多世界一流的腫瘤學(xué)專(zhuān)家和與會(huì)者們一起分享探討當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)，而且很多重要的研究發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)成果也會(huì)選擇在ASCO年會(huì)上進(jìn)行首次發(fā)布。

乳腺癌是我國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，約占所有女性癌癥總發(fā)病率的16.5%———也就是說(shuō)，每8位女性腫瘤患者中，就有一位是乳腺癌患者。此次發(fā)布提及的吡咯替尼正是治療乳腺癌的靶向藥。作為一種不可逆的泛-ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，吡咯替尼在HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中進(jìn)行的試驗(yàn)中顯示出良好的抗腫瘤活性和可接受的耐受性。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛表示，吡咯替尼是首個(gè)由中國(guó)藥企自主研發(fā)的全球新一代HER2(即重要的乳腺癌預(yù)后判斷因子)受體抑制劑，其研發(fā)上市為全球抗HER2治療提供了新的解決方案，標(biāo)志著中國(guó)藥企在抗HER2靶向藥物研發(fā)方面達(dá)到世界領(lǐng)先水平。

根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布的臨床試驗(yàn)證明，對(duì)比安慰劑聯(lián)合卡培他濱，吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱將患者的生存期延長(zhǎng)了7個(gè)月，達(dá)11.1個(gè)月；客觀緩減率方面也提高了50%。對(duì)于安慰劑組疾病進(jìn)展的患者后續(xù)接受吡咯替尼單藥治療仍可實(shí)現(xiàn)38%的客觀緩減率。江澤飛教授表示，通過(guò)這次公布的研究數(shù)據(jù)，證實(shí)了吡咯替尼這一新型靶向藥物用于治療曲妥珠單抗治療失敗的患者，聯(lián)合較單藥好、同時(shí)用藥較序貫用藥更好。

早前，因?yàn)槌錾呐R床表現(xiàn)，2017年8月，吡咯替尼被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心列為優(yōu)先審評(píng)創(chuàng)新藥物，成為國(guó)家創(chuàng)新藥物審批改革的重要典范產(chǎn)品，創(chuàng)造了從遞交臨床數(shù)據(jù)報(bào)告及上市申請(qǐng)到正式獲得上市批準(zhǔn)僅歷時(shí)10個(gè)月的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)上市紀(jì)錄。

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