【連網(wǎng)】（連云港日報全媒體記者 周瑩 通訊員 劉平德 王雅萱 于月）近日，在全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下簡稱正大天晴）不僅以主營收入接近百億元位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)第17位，還被評為2016年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，更是被業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為是以創(chuàng)新推動企業(yè)發(fā)展的典型。“研發(fā)創(chuàng)新和國際化極大助推了我國百強(qiáng)企業(yè)發(fā)展，而正大天晴則是其中的佼佼者。過去5年間，該企業(yè)新藥申報數(shù)量平均每年達(dá)到了50件以上。值得一提的是，正大天晴也是將創(chuàng)新推向海外的實踐者。”中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文說。
在國家國際化戰(zhàn)略的推動下，我國仿制藥出海的規(guī)模日趨擴(kuò)大，但參與國際化創(chuàng)新分工的企業(yè)屈指可數(shù)。幸運的是，正大天晴是其中之一。
今年年初，正大天晴與強(qiáng)生公司達(dá)成獨家許可協(xié)議，將一款極具潛力的抗乙肝病毒臨床前創(chuàng)新藥物中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給強(qiáng)生公司，強(qiáng)生將在中國之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。根據(jù)協(xié)議，強(qiáng)生將支付正大天晴總額2.53億美元（約16億元人民幣）的首付款和里程金，以及上市后的銷售提成。這一消息極大震動了業(yè)界。眾所周知，正大天晴是我國最大的肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。有分析認(rèn)為，與強(qiáng)生達(dá)成獨家許可協(xié)議，表明正大天晴肝病治療領(lǐng)域領(lǐng)跑者的形象開始走向國際。
面對正大天晴在研發(fā)上獲得的驕人成績，一位業(yè)內(nèi)人士表示，這得益于正大天晴多年前啟動的國際化戰(zhàn)略，尤其是在項目立項、技術(shù)輸出上，正大天晴都將目光投向了國際前沿。
據(jù)悉，正大天晴以藥物研究院為創(chuàng)新載體，“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“國家級博士后科研工作站”等高層次研發(fā)平臺相繼在正大天晴建立。在研發(fā)國際化方面，正大天晴一方面積極布局國際市場終端，如在美國設(shè)立了辦事處，摸索終端渠道，并積極尋求國外新藥的引進(jìn)；在西班牙成立了正大天晴歐洲公司，探索歐洲市場的開發(fā)。另一方面打造一支國際化人才團(tuán)隊，業(yè)務(wù)背景涉及產(chǎn)品研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、國際貿(mào)易、國際認(rèn)證與注冊、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等。
此外，正大天晴在保持肝病領(lǐng)域優(yōu)勢地位的同時，還將研發(fā)觸角深入到了腫瘤、呼吸、感染、糖尿病等重點領(lǐng)域，并將肝病領(lǐng)域向大消化領(lǐng)域進(jìn)行拓展，已經(jīng)形成豐富的在研產(chǎn)品線。
目前，正大天晴在研產(chǎn)品180多項，其中一類新藥36項，均為社會需求迫切的藥物。在不斷強(qiáng)化在化學(xué)藥物領(lǐng)域技術(shù)優(yōu)勢的同時，正大天晴藥業(yè)正在加大力度開發(fā)生物藥物這片“新藍(lán)海”，已有21項生物藥在研。其中，重組人凝血因子Ⅷ獲國內(nèi)首家臨床批件。
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