【連網】 (□ 周瑩)我國作為一個仿制藥大國,仿制藥在我國的臨床治療中起到很大作用,但是一致性評價以前,我國的仿制藥在保證安全性的基礎上,質量和療效都與原研藥有很大差距,通過一致性評價,我國仿制藥在質量和療效上都會有大幅度提高。中國醫學科學院、中國協和醫科大學藥物研究所副所長杜冠華表示,通過仿制藥一致性評價有助于提升醫藥企業技術水平,這對于中國藥走出國,走向國際市場具有非常重要的意義。連云港應該鼓勵更多的企業主動申請一致性評價,提升連云港醫藥產業整體質量水平。
2016年3月5日,國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(以下簡稱《意見》),成為中國醫藥企業正式開展仿制藥質量與療效一致性評價的綱領性文件。
“仿制藥一致性評價可以促進連云港醫藥行業的發展,仿制藥一致性評價將提高連云港的仿制藥質量,促進藥企的優勝劣汰。”杜冠華感嘆地說,這幾年,中國企業紛紛推出了一批創新藥。然而在這批創新藥上市的過程中,我們也發現中國創新藥整體創新水平不足,很容易被別人仿制。這在某種程度上也影響了醫藥企業對于創新藥研發的積極性。今天我們推進仿制藥一致性評價,就是要提升中國制藥的整體水平,全面穩定中國藥物的品質,為未來推出高品質、高技術的創新藥夯實基礎。
杜冠華表示,仿制藥一致性評價將提高我國的仿制藥質量,促進我國藥企的優勝劣汰。在這個過程中,政府要積極為企業通過仿制藥一致性評價提供服務,讓企業能夠在相對寬松的發展環境下高標準通過國家仿制藥一致性評價,提升整體行業的競爭力。