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恒瑞醫藥一周3款新藥獲批 兩款填補國內空白

【連網】(記者 周瑩   通訊員 王玲)昨日,筆者從恒瑞醫藥獲悉,新年伊始,其3款新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片、鹽酸伊立替康脂質體注射液、醋酸阿比特龍片(II)均獲批上市。其中,恒格列凈二甲雙胍緩釋片配合飲食控制和運動,適用2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制;鹽酸伊立替康脂質體注射液適用于局部晚期或轉移性胰腺癌患者;醋酸阿比特龍片(II)為國內轉移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。市科技局副局長周夢玲表示,2024年,港城藥企進入到新藥收獲期,一批早年布局的新藥逐步上市,將帶動連云港醫藥企業向世界一流藥企全面進軍。

作為港城本土成長起來的藥企,恒瑞醫藥已在國內獲批上市15款1類創新藥、4款自研2類新藥。目前,該企業已經形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。并建立蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體偶聯藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設計、耐藥、體內藥理、分子動力學、生物信息等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。

借助新技術,改善患者用藥體驗。作為中國創新藥企的代表,恒瑞醫藥始終堅持用新技術、新靶點造福中國患者。此次獲批上市的恒格列凈二甲雙胍緩釋片正是這樣的新藥。其綜合當前熱門的糖尿病治療技術,通過固定復方緩釋制劑特殊劑型,實現了“1+1大于2”的效果。其上市標志著我國首個自主研發的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)聯合二甲雙胍的固定復方緩釋制劑成功上市。恒瑞醫藥研發負責人介紹,SGLT2i為新型口服降糖藥,是一類具有心腎保護作用的藥物。二甲雙胍則可減少肝糖生成,延遲小腸吸收葡萄糖,并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用,提高胰島素的敏感性。在治療的過程中,這款藥物可以通過機制互補覆蓋多重病理生理機制和多個靶點,兼具降糖和心腎保護,且與二者單藥自由聯合相比,復方緩釋制劑可通過減少服用藥片數量簡化降糖方案,有利于提高2型糖尿病患者的治療依從性。

目前,醋酸阿比特龍+潑尼松已成為轉移性前列腺癌的重要治療藥物。然而,在臨床應用中,普通醋酸阿比特龍藥物存在一些短板,影響患者依從性,不適用于以中老年人居多的目標適應癥人群。恒瑞研發的醋酸阿比特龍片(II)提高口服生物利用度,其口服可不受飲食限制;片劑尺寸更小的同時采用刻痕設計,更適合肝功能不全等需要半片服用的特殊群體患者。其上市后,在藥效和療效相當的基礎上可以整體提升患者用藥的便利性,更好造福患者。

瞄準臨床急需,延長患者生命。如果說恒格列凈二甲雙胍、醋酸阿比特龍片(II)提升的是患者的依從性,那么鹽酸伊立替康脂質體注射液則在三期臨床研究中被證明可以延長患者的總生存期。作為一款用于既往經吉西他濱為基礎的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌患者的治療新藥,其上市可以為局部晚期和轉移性胰腺癌患者提供新的治療方案。

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